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(주)스템디알 공지사항입니다.

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제목 헴철 폴리펩타이드 임상논문
작성자 (주)스템디알 (ip:)
  • 평점 0점  
  • 작성일 2020-03-24 11:05:08
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  • 조회수 50

공지날짜 기록 2015년 09월 23일



다음은  헴철 폴리펩타이드의 임상 자료 입니다.

(병원 원장님이나 약사님들은 이미 알고 계시겠지만 소비자들을 위해 적은 글입니다)



헴철 폴리펩타이드의 안전성은 10여년간 판매뿐만 아니라 미국의 오타와 병원의 임상시험 논문을 통해 효과와 안전성이 입증 됩니다.



아래 논문은 18명에게 헴철폴리펩타이드를 철로서 11mg씩 하루 3번을 복용하고 22명에게는 수크로오스 철(고급 합성철분)200mg를 주사하여 6개월을 비교한 실험입니다.

결과적으로 효과는 비슷한 것으로 나왔습니다.




미국 FDA의 임상승인번호는 NTC00318812로 되어 있습니다.



 

여기서 중요한 것이 인체 대상 임상을 승인 받았다는 것입니다.


수 십명의 환자대상 임상은 임상2상으로 이미 전임상에서 마우스 등 동물을 대상으로 장기간 발암성 시험 등 독성시험을 통과했음을 의미합니다.

그중 발암성 시험은 보통 24개월을 실시하는데 이상이 없어야 사람을 대상으로 실험하는 임상1상으로 넘어가는 것입니다.

(동물별 발암성 시험기간: Rat는 24~30개월, mouse는 18~24개월)

전문은 전문가 정보에 올렸습니다. 필요하신 원장님이나 약사님들은 읽어 보시기 바랍니다.



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